| 产品介绍 本试剂盒用于婴幼儿咽拭子样本中呼吸道合胞病毒 A 型和 B 型核酸分型定性检测。 | 产品特点 一管双测：区分呼吸道合胞病毒A型、B型 最低检测限：10TCID50/mL 内源性内标：对待测样本的采集、运输、提取、扩增过程全程监测 | 产品信息 包装规格：25 人份/盒、50人份/盒 注册证号：国械注准20163400799 产品货号：JC10216N 储存条件及有效期：避光-20 5℃贮存， 有效期 12 个月 样本类型：咽拭子 | 产品背景 呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)属肺炎病毒属，根据其黏附蛋白G抗原性的不同，分为A型和B型，其A型和B型所引起的临床症状较为相似。 RSV 是婴幼儿下呼吸道感杂的最主要病原体，2～6个月发病率最高，潜伏期3～7日，症状较重，可有高热、鼻炎、咽炎及喉炎，之后表现为细支气管炎及肺炎。少数病儿可并发中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。早产、先天性心脏病、肺发育不良等是致危的主要因素。RSV 感染不仅可诱发哮喘，而且与病情的加重有关。成人和年长儿

| 产品介绍 本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，作出诊断。 该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。 开展新型冠状病毒核酸检测，应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。 | 产品特点 最低检出限：不高于249 copies/mL 闭管扩增：一管区分基因型，节省分型时间，提高检测效率，避免交叉污染 内源性内标：对样本采集、核酸提取、上机扩增全程监控 特异性好：与感染部位相同或感染症状相似的其它病原体无交叉反应 | 产品信息 包装规格：25 人份/盒，50 人份/盒，200 人份/盒 注册证号：国械注准20203400384 产品货号：JC10223-1N 储存条件及有效期：避光-205℃贮存，有效期12 个月 样本类型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液

| 产品介绍 本试剂盒用于咽拭子、痰液样本中 H7N9 禽流感病毒核酸的定性检测。 | 产品特点 荧光定量PCR检测，灵敏度、准确率高 含内标，保证结果的可靠性 避免窗口期干扰，适合临床的快速确诊 | 产品信息 包装规格：50 人份/盒 注册证号：国械注准20163400798 产品货号：JC10205N 储存条件及有效期：避光-205℃贮存，有效期12 个月。冰袋低温运输不能超过4 天；反复冻融次数不能超过5 次。 样本类型：咽拭子、 痰液样本 | 产品背景 人感染H7N9 禽流感是由H7N9 亚型禽流感病毒引起的急性呼吸道传染病，2013年2月和3月，在上海和安徽两地率先发现新亚型H7N9 型禽流感，国家卫计委已将其纳入法定乙类传染病。 禽流感病毒属于甲型流感病毒，是一种单链RNA 病毒，属正粘病毒科，此次人感染H7N9 禽流感病毒是一种三元重组禽流感病毒。 人感染H7N9 禽流感潜伏期一般为7 天以内，患者一般表现为流感样症状，如发热，咳嗽，少痰，可伴有头痛、肌肉酸痛和全身不适；重症患者病情发展迅速，表现为重症肺炎，体温

| 产品介绍 本试剂盒用于咽拭子样本中麻疹病毒和风疹病毒核酸的定性检测。 | 产品特点 同时检测，准确分辨麻疹/风疹病毒感染，含内标 最低检测限：麻疹病毒:10TCID50/mL、风疹病毒20TCID50/mL | 产品信息 注册证号：国械注准20143402135 产品货号：JC40201N 包装规格：50人份/盒 储存条件及有效期：避光-205℃贮存， 有效期 12 个月 样本类型：咽拭子 | 疾病介绍 麻疹病毒(Measles Virus)是单股负链 RNA 病毒，是副粘病毒科麻疹病毒属的成员。麻疹是由麻疹病毒引起的对人类传染性最强的疾病之一，临床上麻疹感染会引起发热，出疹和咳嗽，主要感染儿童但也累及青年人，麻疹也可引起终生残疾包括脑损伤致盲和致聋等。 风疹病毒(Rubella Virus)是单股正链RNA，是披膜病毒科风疹病毒属的唯一成员。风疹是由风疹病毒引起的一种相对麻疹稍轻微的传染疾病，临床表现为发热和出疹，前驱症状通常表现为低热、头痛、身体不适、食欲不振、颈部淋巴结出现淋巴结病等。 麻疹和风疹分别由麻疹病毒和风疹

| 产品介绍 用于定性检测人血清或血浆样本中的登革热病毒NS1抗原，可用于登革热病毒感染早期血清抗体出现前的辅助诊断。 | 产品特点 登革热的早期辅助诊断 发病后一天即可检测 采用胶体金免疫层析原理，15分钟即可判读结果 最低检出限：登革Ⅰ型：2.5x103 PFU/mL；登革Ⅱ型：5x103 PFU/mL；登革Ⅲ型：1x102 PFU/mL ；登革Ⅳ型：5x102 PFU/mL | 产品信息 注册证号：国械注准20243400888 产品货号：SC20101 包装规格：单人份、20人份/盒、50 人份/盒 储存条件及有效期： 4~30℃保存。 打开铝箔袋包装后，应在60分钟内使用。 样本类型：血清或血浆 | 产品背景 登革热（Dengue Fever）是登革热病毒引起的一种急性传染病，以埃及伊蚊和白纹伊蚊为传播媒介，主要流行于热带和亚热带国家和地区。登革病毒为单链正股RNA病毒，属于黄病毒属，是登革热的病原体。病毒核心为RNA与蛋白质组成的20面立体对称的病毒颗粒，外层为两种糖蛋白组成的包膜，包膜含有型和群特异性抗原。病

| 产品介绍 用于口咽及鼻咽样本的收集、运输和储存。由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 | 产品信息 包装规格：1 人份、5 人份、10 人份、20 人份 注册证号：苏泰械备20220051 产品货号：JVS10101、JVS10501、JVS11001、JVS12001 储存条件及有效期：本产品为非无菌包装， 有效期为2年

| 产品介绍 用于体外定性检测人血清样本中肠道病毒71型IgM抗体。 | 产品特点 血清学鉴定酶联免疫法(ELISA)，灵敏度较胶体金等快检产品高、可操作性强 适用于EV71病毒感染急性期及恢复期检测 | 产品信息 包装规格：48人份/盒、96人份/盒 注册证号：国械注准20193400314 产品货号：SP10102 储存条件及有效期：试剂盒于2～8℃条件下避光保存，有效期为12个月 样本类型: 人血清 | 产品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常见的儿童感染性疾病(国家丙类监控)，多发于5岁以下儿童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少数患儿会引发心肌炎、脑膜炎等并发症，严重者可出现死亡。 至少有20多种肠道病毒血清型引起手足口病，其中肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A16型(CV-A16)、柯萨奇病毒A6型(CV-A6)、柯萨奇病毒A10型(CV-A10)是主要病原。重症和死亡多数由EV71感染所致。近些年来，流行病学统计数据表明，A6和A10重症感染的比例也在升高，值得更多关注。

| 产品介绍 本产品用于咽拭子样本中，柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸的定性检测。 | 产品特点 实时荧光PCR技术检测，灵敏度准确率高 单管区分多种手足口病原型别 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20163401199 产品货号： JC20203 储存条件及有效期：避光-20℃5℃贮存，有效期6个月 样本类型:咽拭子 | 产品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常见的儿童感染性疾病(国家丙类监控)，多发于5岁以下儿童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少数患儿会引发心肌炎、脑膜炎等并发症，严重者可出现死亡。 至少有20多种肠道病毒血清型引起手足口病，其中肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A16型(CV-A16)、柯萨奇病毒A6型(CV-A6)、柯萨奇病毒A10型(CV-A10)是主要病原。重症和死亡多数由EV71感染所致。近些年来，流行病学统计数据表明，A6和A10重症感染的比例也在升高，值得更多关注。

| 产品介绍 本产品用于婴幼儿咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型（CoxA6）和A10型（CoxA10）核酸的定性检测。 | 产品特点 实时荧光PCR技术检测，灵敏度准确率高 单管区分多种手足口病原型别 内标对待测样本的采集、运输和提取过程中进行监控，避免检测结果假阴性 最低检测限：柯萨奇病毒A6型为15TCID50/mL、柯萨奇病毒A10型为10TCID50/mL 重复性好：产品具有良好的批内重复性，变异系数CV小于5% | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20163400464 产品货号：JC20205N 储存条件及有效期：避光-20℃5℃贮存，有效期12个月 样本类型:咽拭子 | 产品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常见的儿童感染性疾病(国家丙类监控)，多发于5岁以下儿童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少数患儿会引发心肌炎、脑膜炎等并发症，严重者可出现死亡。 至少有20多种肠道病毒血清型引起手足口病，其中肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A16型(CV-A16

| 产品介绍 本产品用于咽拭子样本中，肠道病毒71型，柯萨奇病毒A9、A16、B2、B5，埃可病毒30型等肠道病毒核酸的定性检测。 | 产品特点 实时荧光PCR技术检测，灵敏度准确率高 单管区分多种手足口病原型别 | 产品信息 包装规格：50人份/盒 注册证号：国械注准20163401200 产品货号： JC20101 储存条件及有效期：避光-20℃5℃贮存，有效期6个月 样本类型:咽拭子 | 产品背景 手足口病(Hand,footand mouth disease,HFMD)是常见的儿童感染性疾病(国家丙类监控)，多发于5岁以下儿童，可引起手、足、口等部位的疤疹，少数患儿会引发心肌炎、脑膜炎等并发症，严重者可出现死亡。 至少有20多种肠道病毒血清型引起手足口病，其中肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A16型(CV-A16)、柯萨奇病毒A6型(CV-A6)、柯萨奇病毒A10型(CV-A10)是主要病原。重症和死亡多数由EV71感染所致。近些年来，流行病学统计数据表明，A6和A10重症感染的比例也在升高，值得更多关注。